2021年09月09日
RET阻害薬、セルペルカチニブがやってくる
取り上げるのが少し遅くなってしまったが、RET融合遺伝子陽性肺がんに対する分子標的薬、セルペルカチニブがそろそろやってきそうだ。
2021/07/30に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で、RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を対象に、RETキナーゼ阻害薬セルペルカチニブ(商品名レットヴィモ)の承認が了承された。
→https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000806707.pdf
まだ薬事承認、薬価収載の手続きが残っているが、早ければ2021年内には実臨床で使用できるようになるのではないだろうか。
また2021/09/02付で、既に実臨床で頻用されているオンコマインDx Target Test マルチ CDxシステムで、RET融合遺伝子に対してもコンパニオン診断としての使用が追加承認された。
→https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/about-us/news-gallery/release/2021/pr090221.html
セルペルカチニブについては、過去に何度か取り上げた。
第III相試験、LIBRETTO-431試験の結果を待って承認されるのかと思っていたが、想定より早かった。
化学療法の副作用に耐えながら承認を待っていたRET陽性肺がん患者の親族として、セルペルカチニブの承認に尽力してくださった全ての方に心から感謝を申し上げたい。
・RET肺がんとSelpercatinib
→http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e982216.html
・RET肺がんに対するSelpercatinibの第III相試験 LIBRETTO-431
→http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e984811.html
・RET融合遺伝子陽性肺がんに対するselpercatinibの第III相試験:LIBRETTO-431試験の概要
→http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e985209.html
・RET陽性肺がんのLIBRETTO-001試験、東アジア人患者でのサブグループ解析
→http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e985296.html
・RET陽性肺がんの臨床的特徴と治療反応性 シンガポール国立がんセンターの報告から
→http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e985297.html
・EGFR耐性機構としてのRET融合遺伝子出現と、オシメルチニブ+selpercatinib併用療法
→http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e985376.html
・LIBRETTO-001試験 前治療の効果は?
→http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e987053.html
2021/07/30に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で、RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を対象に、RETキナーゼ阻害薬セルペルカチニブ(商品名レットヴィモ)の承認が了承された。
→https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000806707.pdf
まだ薬事承認、薬価収載の手続きが残っているが、早ければ2021年内には実臨床で使用できるようになるのではないだろうか。
また2021/09/02付で、既に実臨床で頻用されているオンコマインDx Target Test マルチ CDxシステムで、RET融合遺伝子に対してもコンパニオン診断としての使用が追加承認された。
→https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/about-us/news-gallery/release/2021/pr090221.html
セルペルカチニブについては、過去に何度か取り上げた。
第III相試験、LIBRETTO-431試験の結果を待って承認されるのかと思っていたが、想定より早かった。
化学療法の副作用に耐えながら承認を待っていたRET陽性肺がん患者の親族として、セルペルカチニブの承認に尽力してくださった全ての方に心から感謝を申し上げたい。
・RET肺がんとSelpercatinib
→http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e982216.html
・RET肺がんに対するSelpercatinibの第III相試験 LIBRETTO-431
→http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e984811.html
・RET融合遺伝子陽性肺がんに対するselpercatinibの第III相試験:LIBRETTO-431試験の概要
→http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e985209.html
・RET陽性肺がんのLIBRETTO-001試験、東アジア人患者でのサブグループ解析
→http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e985296.html
・RET陽性肺がんの臨床的特徴と治療反応性 シンガポール国立がんセンターの報告から
→http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e985297.html
・EGFR耐性機構としてのRET融合遺伝子出現と、オシメルチニブ+selpercatinib併用療法
→http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e985376.html
・LIBRETTO-001試験 前治療の効果は?
→http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e987053.html
セルペルカチニブ、上市
CLIP1-LTK融合遺伝子の発見・・・LC-SCRUM Asiaから
セルペルカチニブ、2021年12月13日発売予定
セルペルカチニブと過敏症
根治切除術直後の非小細胞肺がん患者に、バイオマーカー解析をするべきか
脳転移を有する患者集団に対しても、免疫チェックポイント阻害薬は有効なのか
第4世代ALK阻害薬・・・TPX-0131とNVL-655
セルペルカチニブ、製造販売承認
ドライバー遺伝子変異陽性患者におけるPACIFICレジメンの有効性
HER2遺伝子変異陽性肺がんに対するtrastuzumab deruxtecan
オシメルチニブ耐性化後は、耐性機序同定や分子標的治療は意味がないのか
EGFR/ALK陽性非小細胞肺がんに対するカルボプラチン+ペメトレキセド+ペンブロリズマブ併用療法
ドライバー遺伝子異常検出におけるジレンマとmultiplex PCR
中国人患者におけるRET阻害薬(Selpercatinib, Pralsetinib)の有効性
オシメルチニブによる術前療法・・・NeoADAURAの前哨戦
BRAF遺伝子変異と縁がない
進行が速い進行肺腺がんに遭遇したらどう振る舞うか
ARROW試験のupdated data...RET肺がんとpralsetinib
EGFRエクソン20挿入変異に対するAmivantamab
EGFRエクソン20挿入変異を有する非小細胞肺がんに対するMobocertinib(TAK-788)再び
CLIP1-LTK融合遺伝子の発見・・・LC-SCRUM Asiaから
セルペルカチニブ、2021年12月13日発売予定
セルペルカチニブと過敏症
根治切除術直後の非小細胞肺がん患者に、バイオマーカー解析をするべきか
脳転移を有する患者集団に対しても、免疫チェックポイント阻害薬は有効なのか
第4世代ALK阻害薬・・・TPX-0131とNVL-655
セルペルカチニブ、製造販売承認
ドライバー遺伝子変異陽性患者におけるPACIFICレジメンの有効性
HER2遺伝子変異陽性肺がんに対するtrastuzumab deruxtecan
オシメルチニブ耐性化後は、耐性機序同定や分子標的治療は意味がないのか
EGFR/ALK陽性非小細胞肺がんに対するカルボプラチン+ペメトレキセド+ペンブロリズマブ併用療法
ドライバー遺伝子異常検出におけるジレンマとmultiplex PCR
中国人患者におけるRET阻害薬(Selpercatinib, Pralsetinib)の有効性
オシメルチニブによる術前療法・・・NeoADAURAの前哨戦
BRAF遺伝子変異と縁がない
進行が速い進行肺腺がんに遭遇したらどう振る舞うか
ARROW試験のupdated data...RET肺がんとpralsetinib
EGFRエクソン20挿入変異に対するAmivantamab
EGFRエクソン20挿入変異を有する非小細胞肺がんに対するMobocertinib(TAK-788)再び