2021年03月04日

tasuki-52 trial 日本人サブグループ解析

 日本臨床腫瘍学会総会が先日開催された。
 ありがたいことに、今月末まではオンラインで閲覧可能とのことなので、暇を見つけて勉強する。

 今日取り上げるのは、ONO-4538-52 / TASUKI-52試験。
 小野薬品工業からプレスリリースが発出された時点で、過去に一度取り上げた。
 http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e979186.html

 未治療進行非扁平上皮非小細胞肺がん患者で、ベバシズマブの治療対象となる条件を満たし、EGFR / ALK遺伝子変異のない人が対象である。
 標準治療のひとつであるカルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用療法にニボルマブを上乗せする意義を検証した試験である。
 ニボルマブを上乗せすることで、主要評価項目である無増悪生存期間を有意に延長し、少なくともこの患者群に対するカルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用療法は役割を終えたと考えていいだろう。
 現在主流である各種プラチナ併用化学療法+免疫チェックポイント阻害薬とどちらを選ぶかは、担当医判断に委ねられる。

 今回の発表は、日本人サブグループ解析の結果報告が目的だった様子。
 韓国、台湾から参加された患者のデータも含め、本試験の主要なデータをまとめておく。

tasuki-52 trial 日本人サブグループ解析


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