大分での肺がん診療

　日経メディカルの記事を眺めていて気が付いた。
　中外製薬の新薬開発状況についてまとめられた中に、抗TIGITヒトモノクローナル抗体、Tiragolumabの臨床試験について触れられている。
　https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html
　驚くべきことに、非小細胞肺がん、非小細胞肺がん、いずれも第III相試験が現在進行中とのこと。

　TIGIT？
　初耳。
　こういう免疫チェックポイント蛋白らしい。
　https://www.immunooncology.jp/medical/immune-pathways/tigit.html
　細胞障害性T細胞、メモリーT細胞、NK細胞、制御性T細胞の表面に発現している。
　腫瘍細胞表面のCD155蛋白やCD112蛋白と会合し、細胞障害性T細胞、NK細胞といった免疫活性化細胞は抑制し、免疫を不活化する制御性T細胞は活性化するとのこと。

　第II相試験の計画も結果も聞いたことないのに、いきなり第III相試験。
　それも、一次治療での臨床試験らしい。
　SKYSCRAPER-01試験が非小細胞肺がん、SKYSCRAPER-02試験が小細胞肺がんに関する試験コードネームとのこと。
　https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04294810
　https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04256421
　
　SKYSCRAPER-01試験は、未治療の局所進行・進行非小細胞肺がん患者を対象に、アテゾリズマブにTiragolumabを上乗せするかしないかを比較する第III相臨床試験で、主要評価項目は無増悪生存期間と全生存期間。
　SKYSCRPER-02試験は、未治療の進展型小細胞肺がん患者を対象に、カルボプラチン＋エトポシド＋アテゾリズマブ併用療法にTiragolumabを上乗せするかしないかを比較する第III相臨床試験で、主要評価項目は無増悪生存期間と全生存期間。

　非小細胞肺がんにおいては、SKYSCRAPER-01試験の全段階と考えられる第II相試験が行われ、患者集積は既に終了している。
　https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03563716
　結果はまだ公表されていないようだが、おそらく手ごたえがあるのだろう。
　また、結果を公表せずに開発を進めるのには、競合する他の製薬会社、他の臨床試験が林立していることが背景にありそうだ。
　https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/roches-next-immuno-oncology-combo-big-bet-tigit

　しかし。
　非小細胞肺がんに対するアテゾリズマブとTiragolumabの併用ならまだしも、小細胞がんに対するアテゾリズマブを含めた4剤併用療法、どの程度浸透するだろうか。
　結果が出るころ、CoVID-19で傷ついた世界経済は、こうした治療を積極的に実地臨床へ取り入れられるだろうか。