2017年07月10日
J-ALEX study updated data
J-ALEX試験のupdate data。
1st reportに比べて10ヶ月だけ観察期間が延びたということだが、無増悪生存期間中央値が具体的な数字になっていた。
もともと脳転移がなかった患者の中枢神経病変抑制能には、大きな差がついているようだ。
要点のみ抜粋して記載する。
Updated efficacy and safety of the j-alex study comparing alectinib (ALC) with crizotinib (CRZ) in ALK-inhibitor naïve ALK fusion positive non-small cell lung cancer (ALK+ NSCLC).
ASCO 2017 abst.#9064
Yuichi Takiguchi, Toyoaki Hida, Hiroshi Nokihara et al.
2013年11月から2015年8月までの間に、207人の患者が登録された。今回の解析では、2016年9月まででデータカットオフを行った。経過観察期間の中央値は、Alectinib群で20.5ヶ月、Crizotinib群で20.4ヶ月だった。無増悪生存期間に関するハザード比は0.38（95%信頼区間は0.26-0.55、p<0.0001）だった。無増悪生存期間中央値はAlectinib群で25.9ヶ月（95%信頼区間は20.3ヶ月以上）、Crizotinib群で10.2ヶ月（95%信頼区間は8.3-10.2ヶ月）だった。登録時に脳転移のなかった患者は164人いたが、Crizotinib群に比べてAlectinib群では中枢神経病変新出による病勢進行が有意に抑制されていた（ハザード比0.19、95%信頼区間は0.07-0.53）。一方、登録時に脳転移があった患者は43人いたが、中枢神経病変進行による病勢進行に有意な差は見いだせなかった（ハザード比0.51, 95%信頼区間は0.16-1.64）。
1st reportに比べて10ヶ月だけ観察期間が延びたということだが、無増悪生存期間中央値が具体的な数字になっていた。
もともと脳転移がなかった患者の中枢神経病変抑制能には、大きな差がついているようだ。
要点のみ抜粋して記載する。
Updated efficacy and safety of the j-alex study comparing alectinib (ALC) with crizotinib (CRZ) in ALK-inhibitor naïve ALK fusion positive non-small cell lung cancer (ALK+ NSCLC).
ASCO 2017 abst.#9064
Yuichi Takiguchi, Toyoaki Hida, Hiroshi Nokihara et al.
2013年11月から2015年8月までの間に、207人の患者が登録された。今回の解析では、2016年9月まででデータカットオフを行った。経過観察期間の中央値は、Alectinib群で20.5ヶ月、Crizotinib群で20.4ヶ月だった。無増悪生存期間に関するハザード比は0.38（95%信頼区間は0.26-0.55、p<0.0001）だった。無増悪生存期間中央値はAlectinib群で25.9ヶ月（95%信頼区間は20.3ヶ月以上）、Crizotinib群で10.2ヶ月（95%信頼区間は8.3-10.2ヶ月）だった。登録時に脳転移のなかった患者は164人いたが、Crizotinib群に比べてAlectinib群では中枢神経病変新出による病勢進行が有意に抑制されていた（ハザード比0.19、95%信頼区間は0.07-0.53）。一方、登録時に脳転移があった患者は43人いたが、中枢神経病変進行による病勢進行に有意な差は見いだせなかった（ハザード比0.51, 95%信頼区間は0.16-1.64）。
・Reiwa研究から・・・オシメルチニブ初回治療後、その他のEGFR-TKIでrechallenge治療をしたら
・Osi-risk TORG-TG2101試験・・・オシメルチニブ投与中止後のEGFR-TKI再投与とその安全性について
セルペルカチニブ、上市
CLIP1-LTK融合遺伝子の発見・・・LC-SCRUM Asiaから
セルペルカチニブ、2021年12月13日発売予定
セルペルカチニブと過敏症
血液脳関門とがん薬物療法
根治切除術直後の非小細胞肺がん患者に、バイオマーカー解析をするべきか
脳転移を有する患者集団に対しても、免疫チェックポイント阻害薬は有効なのか
HER2エクソン20挿入変異陽性非小細胞肺がんに対するpoziotinib
セルペルカチニブの添付文書
第4世代ALK阻害薬・・・TPX-0131とNVL-655
セルペルカチニブ、製造販売承認
HER2遺伝子変異陽性肺がんに対するtrastuzumab deruxtecan
オシメルチニブ耐性化後は、耐性機序同定や分子標的治療は意味がないのか
EGFR/ALK陽性非小細胞肺がんに対するカルボプラチン＋ペメトレキセド＋ペンブロリズマブ併用療法
中国人患者におけるRET阻害薬（Selpercatinib, Pralsetinib）の有効性
オシメルチニブによる術前療法・・・NeoADAURAの前哨戦
病勢進行後の治療をどう考えるか
RET阻害薬、セルペルカチニブがやってくる
・Osi-risk TORG-TG2101試験・・・オシメルチニブ投与中止後のEGFR-TKI再投与とその安全性について
セルペルカチニブ、上市
CLIP1-LTK融合遺伝子の発見・・・LC-SCRUM Asiaから
セルペルカチニブ、2021年12月13日発売予定
セルペルカチニブと過敏症
血液脳関門とがん薬物療法
根治切除術直後の非小細胞肺がん患者に、バイオマーカー解析をするべきか
脳転移を有する患者集団に対しても、免疫チェックポイント阻害薬は有効なのか
HER2エクソン20挿入変異陽性非小細胞肺がんに対するpoziotinib
セルペルカチニブの添付文書
第4世代ALK阻害薬・・・TPX-0131とNVL-655
セルペルカチニブ、製造販売承認
HER2遺伝子変異陽性肺がんに対するtrastuzumab deruxtecan
オシメルチニブ耐性化後は、耐性機序同定や分子標的治療は意味がないのか
EGFR/ALK陽性非小細胞肺がんに対するカルボプラチン＋ペメトレキセド＋ペンブロリズマブ併用療法
中国人患者におけるRET阻害薬（Selpercatinib, Pralsetinib）の有効性
オシメルチニブによる術前療法・・・NeoADAURAの前哨戦
病勢進行後の治療をどう考えるか
RET阻害薬、セルペルカチニブがやってくる
Posted by tak at 22:47│Comments(2)
│分子標的薬・抗体医薬
この記事へのコメント
お久し振りです。
以前、妻の治療方針で
コメント蘭で色々と相談に乗って頂き、
お世話になりました。
ローラチニブの治験から10ヶ月…
やはり効果が落ちて来ました。
今週の定期診察で磨りガラスの増大…
肺、心臓にも若干の水を確認。
リンパも少し腫れて来ている。
標準治療になりそうです。
本人は全く元気なのですが…。
自覚症状はいつも皆無です。
アリムタ、アバスチン、カルボプラチン
今まで点滴の薬は経験が無く
かなり不安です。
とにかく、やるしかありませんが…
生検も迷いましたが、
一旦、標準を挟んでその後の治療の
時にしっかり生検しましょうと。
再度、分子標的薬に行けるかもだからと
言う作戦らしいです。
ジカディアは副作用が強いので
あまり乗る気では無いようです。
そんなこんなで不安だらけですが
頑張ります。
アレセンサ→標準治療→アレセンサで
奏功した事例などご存知でしょうか？
以前、妻の治療方針で
コメント蘭で色々と相談に乗って頂き、
お世話になりました。
ローラチニブの治験から10ヶ月…
やはり効果が落ちて来ました。
今週の定期診察で磨りガラスの増大…
肺、心臓にも若干の水を確認。
リンパも少し腫れて来ている。
標準治療になりそうです。
本人は全く元気なのですが…。
自覚症状はいつも皆無です。
アリムタ、アバスチン、カルボプラチン
今まで点滴の薬は経験が無く
かなり不安です。
とにかく、やるしかありませんが…
生検も迷いましたが、
一旦、標準を挟んでその後の治療の
時にしっかり生検しましょうと。
再度、分子標的薬に行けるかもだからと
言う作戦らしいです。
ジカディアは副作用が強いので
あまり乗る気では無いようです。
そんなこんなで不安だらけですが
頑張ります。
アレセンサ→標準治療→アレセンサで
奏功した事例などご存知でしょうか？
Posted by さくら。 at 2017年07月15日 07:31
さくら。さんへ
コメントありがとうございます。詳細は分からないのですが、今年の米国臨床腫瘍学会でLorlatinibの発表があったようです。要約だけでも近いうちに記載したいと思います。
ALK陽性肺癌は治療耐性の機序が多彩で、したがってアプローチも様々です。ただ、実地臨床はそこまで追いついていません。これまでの一般的な流れは、crizotinib→病勢進行→alectinibもしくはceritinib→病勢進行→化学療法（pemetrexedを含む治療法）といったところだと思います。ALK陽性は胃癌にはpemetrexedが有効であるとされていますし、治療過程で一度は試みるべきでしょう。
参考になるかどうかは分かりませんが、関連した記事をまとめて、ブログ本体に載せておきます。
コメントありがとうございます。詳細は分からないのですが、今年の米国臨床腫瘍学会でLorlatinibの発表があったようです。要約だけでも近いうちに記載したいと思います。
ALK陽性肺癌は治療耐性の機序が多彩で、したがってアプローチも様々です。ただ、実地臨床はそこまで追いついていません。これまでの一般的な流れは、crizotinib→病勢進行→alectinibもしくはceritinib→病勢進行→化学療法（pemetrexedを含む治療法）といったところだと思います。ALK陽性は胃癌にはpemetrexedが有効であるとされていますし、治療過程で一度は試みるべきでしょう。
参考になるかどうかは分かりませんが、関連した記事をまとめて、ブログ本体に載せておきます。
Posted by tak at 2017年07月16日 09:09
