大分での肺がん診療

　以前、未治療進行非小細胞肺がんに対するアテゾリズマブ＋ベバシズマブ併用療法についての第II相臨床試験である、@Be studyについて触れた。
http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e986859.html

　最近、進行肝細胞がんの治療に触れる機会があったのだが、肝細胞がんの領域ではアテゾリズマブ＋ベバシズマブ併用療法は標準治療になっているらしい。
　論文に行き当たったので要約だけ読んでみた。
　

Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma

Richard S Finn et al., N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1894-1905.
doi: 10.1056/NEJMoa1915745.


背景：
　アテゾリズマブとベバシズマブの併用療法は、切除不能肝細胞がん患者を対象とした第Ib相試験において、有望な抗腫瘍活性と安全性を示した。

方法：
　国際オープンラベル第III相臨床試験において、全身薬物療法歴のない切除不能肝細胞癌患者を対象として、アテゾリズマブ＋ベバシズマブ併用療法群（AB群）とソラフェニブ単剤療法群（S群）に2:1の割合で無作為に割り付けた。治療は忍容不能の毒性が出現するか、あるいは臨床的有用性がなくなるまで継続された。主要評価項目は２つ設定され、intention-to-treat解析における全生存期間と無増悪生存期間とされた。効果判定はRECIST ver.1.1に基づき、独立した効果判定委員会により行われた。

結果：
　AB群に336人、S群に165人が組み入れられた。初回解析（2019年8月29日）の時点で、S群に対するAB群の全生存期間のハザード比は0.58（95%信頼区間は0.42-0.79、p<0.001）だった。12ヶ月生存割合はAB群で67.2%（95%信頼区間は61.3-73.1）で、S群で54.6%（95%信頼区間は45.2-64.0）だった。無増悪生存期間中央値はAB群で6.8ヶ月（95%信頼区間は5.7-8.3）、S群で4.3ヶ月（95%信頼区間は4.0-5.6）、ハザード比は0.59（95%信頼区間は0.47-0.76、p<0.001）だった。Grade 3-4の有害事象はAB群の治療を受けた患者329人のうち56.5%を、S群156人のうち55.1%を占めていた。Grade 3-4の高血圧はAB群の15.2%で認められた。しかし、その他の高度毒性の頻度は少なかった。

結論：
　切除不能肝細胞がんの患者において、アテゾリズマブ＋ベバシズマブ併用療法はソラフェニブよりも有意に全生存期間、無増悪生存期間を延長した。