2016年11月25日

Osimertinibの市販後副作用発生状況

 Osimertinibの市販後副作用発生状況が公表されていた。
 将来的にOsimertinibを使う可能性がある人は、できるだけニボルマブの使用を避けたほうがよさそうだ。

 http://med2.astrazeneca.co.jp/safety/download/TAG16.pdf

・間質性肺疾患発症:88人
 過去に間質性肺疾患の既往あり:8人
 過去に肺への放射線治療歴あり:10人
 過去にEGFR-TKI使用歴あり:80人
 過去に化学療法歴あり:70人
 過去に免疫チェックポイント使用歴あり:32人
  過去にニボルマブ使用歴あり:30人(うち26人は、Osimertinibの直前治療でニボルマブを使用)
 
・間質性肺疾患発症後死亡:10人
 過去に間質性肺疾患の既往あり:4人
 過去に肺への放射線治療歴あり:4人
 過去にニボルマブ使用歴あり:5人(うち4人は、Osimertinibの直前治療でニボルマブを使用)

・間質性肺疾患発症者の95%以上は、Osimertinib開始から100日以内に発症している
 


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