2015年06月13日

悪性胸膜中皮腫とベバシツマブ

ASCO 2015 Abst.#7500
未治療進行悪性胸膜中皮腫に対するシスプラチン+ペメトレキセド併用療法へのベバシツマブ上乗せ効果を検証する第III相試験(IFCT-GFPC-0701試験)

コントロール群:シスプラチン+ペメトレキセド併用化学療法(n=224)
試験治療群:シスプラチン+ペメトレキセド+ベバシツマブ併用化学療法→ベバシツマブ維持療法(n=222)
悪性胸膜中皮腫とベバシツマブ

全生存期間
 コントロール群 16.07ヶ月
 試験治療群  18.82ヶ月
 p=0.0127
 HR=0.76(0.61-0.94)
悪性胸膜中皮腫とベバシツマブ

無増悪生存期間
 コントロール群 7.48ヶ月
 試験治療群  9.59ヶ月
 p<0.0001
 HR 0.61(0.50-0.75)
悪性胸膜中皮腫とベバシツマブ

毒性
 なぜかコントロール群で有意に貧血が多かった
悪性胸膜中皮腫とベバシツマブ

 血清クレアチニン上昇、高血圧、血栓塞栓症、出血性合併症は予想通りベバシツマブ併用群で有意に多かった。
悪性胸膜中皮腫とベバシツマブ

 どうみても圧倒的に試験治療群が優位で、禁忌でない限りは今後シスプラチン+ペメトレキセド+アバスチンが標準治療
 患者数の少なさから考えると、国内第II相試験で検証するのは現実的でない気がする


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