2019年08月20日
カルボプラチン＋エトポシド＋アテゾリズマブ、我が国でも進展型小細胞肺癌一次治療に使用可能に
分子標的薬よりも先に、免疫チェックポイント阻害薬が進展型小細胞肺癌の領域に乗り入れてきた。
いずれ、限局型にもこうした動きが出てくるかもしれない。
関連する臨床試験は、IMpower133試験。
関連記事は以下を参照のこと。
http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e943506.html
ただ、喫煙関連肺癌に対して公費から高額医療が供されるのは、やはり納得できない。
たばこを国内販売禁止にするのが先なのでは？
厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は８月２日、抗PD-L1抗体テセントリクの進展型小細胞肺がん適応追加の承認可否を審議し、承認することを了承した。同剤は小細胞肺がんの適応を持つ初の免疫チェックポイント阻害薬となる。
【審議品目】（カッコ内は一般名、申請企業名）
▽テセントリク点滴静注1200 mg（アテゾリズマブ（遺伝子組換え）、中外製薬）：「進展型小細胞肺がん」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。希少疾病用医薬品。再審査期間は10年。
免疫チェックポイント阻害薬で、抗PD-L1抗体。小細胞肺がんは、増殖が速く転移しやすいのが特徴。早期発見は困難で、手術だけでは再発しやすい一方、抗がん剤や放射線治療に対する反応が良いとされる。国内の肺がんの年間罹患患者数は約12.5万人。肺がん患者のうち約20％が小細胞肺がん患者、このうち60～70％が進展型と診断される。
同剤の進展型小細胞肺がんの適応は、海外では2019年５月時点で米国など４か国で承認済。
いずれ、限局型にもこうした動きが出てくるかもしれない。
関連する臨床試験は、IMpower133試験。
関連記事は以下を参照のこと。
http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e943506.html
ただ、喫煙関連肺癌に対して公費から高額医療が供されるのは、やはり納得できない。
たばこを国内販売禁止にするのが先なのでは？
厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は８月２日、抗PD-L1抗体テセントリクの進展型小細胞肺がん適応追加の承認可否を審議し、承認することを了承した。同剤は小細胞肺がんの適応を持つ初の免疫チェックポイント阻害薬となる。
【審議品目】（カッコ内は一般名、申請企業名）
▽テセントリク点滴静注1200 mg（アテゾリズマブ（遺伝子組換え）、中外製薬）：「進展型小細胞肺がん」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。希少疾病用医薬品。再審査期間は10年。
免疫チェックポイント阻害薬で、抗PD-L1抗体。小細胞肺がんは、増殖が速く転移しやすいのが特徴。早期発見は困難で、手術だけでは再発しやすい一方、抗がん剤や放射線治療に対する反応が良いとされる。国内の肺がんの年間罹患患者数は約12.5万人。肺がん患者のうち約20％が小細胞肺がん患者、このうち60～70％が進展型と診断される。
同剤の進展型小細胞肺がんの適応は、海外では2019年５月時点で米国など４か国で承認済。
第III相POSEIDON試験
病勢進行後の治療をどう考えるか
進行が速い進行肺腺がんに遭遇したらどう振る舞うか
LIBRETTO-001試験 前治療の効果は？
CheckMate-9LA試験 論文とアジア人サブグループ解析資料
EGFR-TKI治療で病勢増悪後のABCP療法の第II相試験
免疫関連有害事象の起こり方と生存期間延長効果
あれから20年も、この先10年も
患者提案型・医師主導治験「KISEKI trial」、計画進行中
いまさらと言われるのを覚悟でLUME-Lung 1試験のおさらい
KEYNOTE-010試験の長期追跡結果・・・2年間の治療完遂後と、再投与の効果
FLAURA日本人サブグループ解析に関するweb講演会
KEYNOTE-189再々掲
PROCLAIM試験 シスプラチン＋ペメトレキセド併用化学放射線療法は「あり」か？
2019年 第59回日本呼吸器学会備忘録その４ デュルバルマブが使える患者は？
NEJ009 gefitinib±CBDCA+PEM followed by osimertinib
免疫チェックポイント阻害薬（アテゾリズマブ）、いよいよ肺小細胞癌の領域へ
KEYNOTE-042・・・The bar is dropping.
FDA、局所進行非小細胞肺がんにDurvalumabを承認
CBDCA+Pemetrexed+Pembrolizumab !
病勢進行後の治療をどう考えるか
進行が速い進行肺腺がんに遭遇したらどう振る舞うか
LIBRETTO-001試験 前治療の効果は？
CheckMate-9LA試験 論文とアジア人サブグループ解析資料
EGFR-TKI治療で病勢増悪後のABCP療法の第II相試験
免疫関連有害事象の起こり方と生存期間延長効果
あれから20年も、この先10年も
患者提案型・医師主導治験「KISEKI trial」、計画進行中
いまさらと言われるのを覚悟でLUME-Lung 1試験のおさらい
KEYNOTE-010試験の長期追跡結果・・・2年間の治療完遂後と、再投与の効果
FLAURA日本人サブグループ解析に関するweb講演会
KEYNOTE-189再々掲
PROCLAIM試験 シスプラチン＋ペメトレキセド併用化学放射線療法は「あり」か？
2019年 第59回日本呼吸器学会備忘録その４ デュルバルマブが使える患者は？
NEJ009 gefitinib±CBDCA+PEM followed by osimertinib
免疫チェックポイント阻害薬（アテゾリズマブ）、いよいよ肺小細胞癌の領域へ
KEYNOTE-042・・・The bar is dropping.
FDA、局所進行非小細胞肺がんにDurvalumabを承認
CBDCA+Pemetrexed+Pembrolizumab !
この記事へのコメント
やっと出ましたね。高額医療の件もごもっともですが、明らかに受動喫煙と思しき女性（旦那が重喫煙者）の小細胞肺癌に出会うと、その選別も難しそうです。
Posted by とある放射線治療医 at 2019年08月20日 15:02
いつも勉強させてもらっています。 プロフィールに先生のCOI開示の記載がないようなのですが、簡単にでも一応開示されてはいかがですか。
Posted by 豆まる at 2019年08月26日 08:29
とある放射線治療医さんへ
コメントありがとうございます。受動喫煙で小細胞癌になるなんて、ほんっとに不幸です。でも、結婚するときには、ご主人が喫煙者であるかどうかは、おそらくご本人もご存じだったでしょうね。無罪、というわけにはいかないのではないでしょうか。冷たすぎますか？
コメントありがとうございます。受動喫煙で小細胞癌になるなんて、ほんっとに不幸です。でも、結婚するときには、ご主人が喫煙者であるかどうかは、おそらくご本人もご存じだったでしょうね。無罪、というわけにはいかないのではないでしょうか。冷たすぎますか？
Posted by tak
at 2019年09月02日 20:27
at 2019年09月02日 20:27豆まるさんへ
コメントありがとうございます。できるだけ具体的に、利益相反を書いてみました。
コメントありがとうございます。できるだけ具体的に、利益相反を書いてみました。
Posted by tak at 2019年09月02日 20:40
at 2019年09月02日 20:40
